醫(yī)用針灸針強(qiáng)度和刺穿力檢測(cè)的關(guān)鍵——基于GB 2024-2016標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備解析
在中醫(yī)針灸領(lǐng)域，醫(yī)用針灸針的質(zhì)量直接關(guān)乎治療效果與患者安全。而衡量針灸針質(zhì)量的重要指標(biāo)，便是其強(qiáng)度和刺穿力。為確保針灸針?lè)习踩行У臉?biāo)準(zhǔn)，GB 2024 - 2016《一次性使用無(wú)菌針灸針》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生，與之對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備也成為保障針灸針品質(zhì)的關(guān)鍵所在。
GB 2024 - 2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用針灸針的強(qiáng)度和刺穿力設(shè)定了明確且嚴(yán)格的要求。從強(qiáng)度方面，規(guī)定針灸針在承受一定外力時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)折斷、變形等影響使用的情況。對(duì)于刺穿力，需保證針灸針能夠順利穿透模擬人體組織的介質(zhì)，且用力需在合理范圍，既不能過(guò)于費(fèi)力導(dǎo)致操作困難，也不能力量過(guò)小使針灸針過(guò)于銳利，增加患者痛苦和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
要精準(zhǔn)檢測(cè)針灸針的強(qiáng)度和刺穿力，檢測(cè)設(shè)備的性能至關(guān)重要。這類(lèi)設(shè)備通常由高精度的力傳感器、可精確控制位移的傳動(dòng)系統(tǒng)以及智能的數(shù)據(jù)采集與分析軟件組成。力傳感器猶如設(shè)備的“觸覺(jué)神經(jīng)”，能敏銳感知針灸針在測(cè)試過(guò)程中所承受的力，并將其轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。傳動(dòng)系統(tǒng)則像一雙“穩(wěn)健的手”，按照設(shè)定的速度和位移參數(shù)，推動(dòng)針灸針對(duì)模擬介質(zhì)進(jìn)行穿刺或承受壓力測(cè)試。數(shù)據(jù)采集與分析軟件如同“智慧的大腦”，快速收集力傳感器傳來(lái)的信號(hào)，并進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告，直觀呈現(xiàn)針灸針的強(qiáng)度和刺穿力數(shù)據(jù)。
以強(qiáng)度檢測(cè)為例，設(shè)備將針灸針固定在特定夾具上，通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)逐漸施加壓力。力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力數(shù)值，當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力上限時(shí)，觀察針灸針是否完好。若針灸針出現(xiàn)折斷，設(shè)備記錄下的最大承受力即為其實(shí)際強(qiáng)度，與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比，可判斷是否合格。在刺穿力檢測(cè)中，設(shè)備模擬人體皮膚及皮下組織的介質(zhì)，傳動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)針灸針以恒定速度穿刺。力傳感器測(cè)量穿刺過(guò)程中的阻力，軟件分析得出刺穿力數(shù)值，評(píng)估針灸針的穿刺性能。
在實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中，無(wú)論是針灸針生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量把控環(huán)節(jié)，還是醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)的抽檢工作，基于GB 2024 - 2016標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備都發(fā)揮著不可或缺的作用。例如，某生產(chǎn)企業(yè)在新品研發(fā)階段，利用此類(lèi)設(shè)備對(duì)不同設(shè)計(jì)的針灸針進(jìn)行多次強(qiáng)度和刺穿力測(cè)試，根據(jù)測(cè)試結(jié)果優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。又如，監(jiān)管部門(mén)在市場(chǎng)抽檢時(shí)，借助檢測(cè)設(shè)備快速準(zhǔn)確地判斷針灸針是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保障市場(chǎng)上流通產(chǎn)品的安全性。
威夏科技作為行業(yè)內(nèi)的參與者，一直致力于推動(dòng)檢測(cè)設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，助力針灸針行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保每一支針灸針都能在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，為患者提供安全有效的治療服務(wù)，推動(dòng)中醫(yī)針灸事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
